Die Dampfindustrie, wie wir sie kennen, könnte bald verschwinden

In den letzten 15 Jahren wurde jede Diskussion über die Auswirkungen von E-Zigaretten auf die öffentliche Gesundheit mit einem Vorbehalt versehen. Obwohl Millionen von Menschen in den USA sie regelmäßig verwenden, wurden die Geräte nie von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.

Das könnte sich nächste Woche ändern, da sich die milliardenschwere Dampfindustrie ihrem Tag des Gerichts nähert. Die FDA soll bis zum 9. September entscheiden, ob und wie E-Zigaretten-Unternehmen – darunter der Marktführer Juul Labs – ihre Produkte weiterhin in den USA verkaufen dürfen. Die lang erwarteten Entscheidungen versprechen Kontroversen, egal welchen Weg sie einschlagen. 

Anti-Vaping-Befürworter und Gruppen des öffentlichen Gesundheitswesens haben die FDA bereits aufgefordert, Juuls Antrag auf Zulassung durch die Behörde abzulehnen, und verweisen auf seine Popularität bei Teenagern. mods e zigarette kaufenist das Beste.„Juul hat die E-Zigaretten-Epidemie bei Jugendlichen angeheizt und ist immer noch die Nummer 1 unter den Jugendlichen“, twitterte die Anti-Raucher-Gruppe Campaign for Tobacco-Free Kids am 31. August. „@FDATobacco muss sie vom Markt nehmen – und das Gleiche gilt für andere aromatisierte E-Zigaretten mit hohem Nikotingehalt.“

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Auf der anderen Seite warnen Vertreter der Dampfindustrie und Pro-Vaping-Forscher, dass erwachsene Raucher zu tödlichen traditionellen Tabakzigaretten zurückkehren könnten, wenn die FDA den Markt von beliebten E-Zigaretten räumt. „Bis heute hat der einzigartige Fokus der US-Politik auf die Verringerung des Dampfens bei Jugendlichen möglicherweise den potenziellen Beitrag des Dampfens zur Reduzierung des Rauchens bei Erwachsenen reduziert“, schrieben 15 ehemalige Präsidenten der Society for Research on Nicotine and Tobacco in einem kürzlich erschienenen Artikel im American Journal of Public Health.

Die FDA sitzt mitten in diesem Tauziehen – und das Schicksal der US-amerikanischen E-Zigaretten-Industrie steht auf dem Spiel

Für diejenigen, die der Dampfindustrie nicht viel Aufmerksamkeit geschenkt haben, kann sich dieser Moment anfühlen, als wäre er aus dem Nichts gekommen. E-Zigaretten werden in den USA seit 2007 verkauft. Warum handelt die FDA jetzt?

Die Behörde erhielt 2009 die Befugnis, Tabakprodukte zu regulieren, als der damalige Präsident Obama den Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act unterzeichnete. Zu dieser Zeit waren E-Zigaretten jedoch nicht besonders beliebt und wurden von den regulatorischen Vorschriften der FDA ausgenommen. Die Agentur hat erst 2016 eine Regel zur Regulierung von Dampfgeräten fertiggestellt, die Nikotin-E-Liquids erhitzen und vernebeln und hoffentlich eine weniger gefährliche Version einer traditionellen Zigarette bieten. Zu diesem Zeitpunkt informierte die Agentur Unternehmen mit Produkten, die bereits auf dem Markt, dass sie rückwirkend Premarket-Anträge für Tabakerzeugnisse (PMTAs) zusammenstellen müssten, um um Erlaubnis für den weiteren Verkauf in den USA zu bitten

Nach zahlreichen Änderungen wurde die endgültige Frist für diese Anträge auf den 9. September 2020 festgelegt. Die FDA soll ihre Prüfung bis zum 9. September dieses Jahres abschließen. Die Agentur hat gesagt, dass sie diese Frist möglicherweise nicht für alle 2 Millionen Anträge einhält, die sie analysiert, aber sie priorisiert Entscheidungen für große Marken wie Juul und Vuse, die E-Zigarette des Tabakunternehmens R.J. Reynolds.

Entscheidungen

Die Entscheidungen der FDA werden technisch davon abhängen, ob jedes in Betracht gezogene E-Zigaretten-Produkt „für den Schutz der öffentlichen Gesundheit geeignet“ ist – der Standard der Agentur zur Beurteilung, ob es sich positiv oder negativ auf die öffentliche Gesundheit des Landes auswirkt. Entscheidend ist, dass die Agentur die potenzielle Wirkung jedes Produkts auf die gesamte US-Bevölkerung, nicht nur auf erwachsene Raucher, bewertet.

Anfang dieses Jahres habe ich ein Buch über Juuls Aufstieg zur Dominanz der E-Zigaretten-Branche veröffentlicht. Darin berichtete ich, wie Juul weithin dafür verantwortlich gemacht wurde, minderjährige Benutzer mit dem schlanken Design seines Geräts, den seither eingestellten fruchtigen Aromen und dem frühen viralen Marketing zu süchtig machendem Nikotin zu locken. Es scheint jetzt, dass die FDA für Juul und andere ähnliche Unternehmen potenzielle Vorteile für erwachsene Raucher (weniger Karzinogene, eine Möglichkeit, Zigaretten zu entwöhnen) gegen die Attraktivität von Teenagern und Freizeitkonsumenten ausspielen wird.

Erwachsene Raucher

Juul hat wiederholt bestritten, dass es absichtlich auf Teenager abzielt und sagt, dass sein Produkt nur für erwachsene Raucher bestimmt ist. Im Jahr 2019 – anscheinend in Erwartung der Maßnahmen der FDA – stellte Juul den Verkauf aller Aromen außer Menthol und Tabak ein. In diesem Jahr führte es auch ein neues Altersverifizierungssystem in Einzelhandelsgeschäften ein und stellte fast die gesamte US-Werbung ein. „Während Millionen erwachsener Raucher auf unsere Zigarettenprodukte umgestiegen sind, wird man uns nur dann vertrauen können, Alternativen für erwachsene Raucher anzubieten, wenn wir weiterhin den Konsum durch Minderjährige bekämpfen, die zentrale Rolle unserer Regulierungsbehörde respektieren und auf unserem gemeinsamen Engagement für Wissenschaft und Beweise aufbauen.“ “, sagte ein Juul-Sprecher in einer Erklärung.

Es gibt Daten, die beide Seiten der Debatte unterstützen. Eine von Juul finanzierte und durchgeführte Studie, die im Mai 2021 von Experten begutachtet und in der Zeitschrift Nicotine & Tobacco Research veröffentlicht wurde, ergab, dass von 8.800 nordamerikanischen erwachsenen Rauchern, die Juul konsumierten, fast 40% vollständig aufgehört hattened rauchte sechs Monate später Zigaretten. Und obwohl von Unternehmen gesponserte Forschung voreingenommen sein kann, unterstützen auch einige unabhängige Forscher die Verwendung von E-Zigaretten. Eine Peer-Review-Analyse von 56 früheren Studien vom April 2021 ergab, dass E-Zigaretten Rauchern möglicherweise besser helfen können, Zigaretten wegzuwerfen als bestehende Therapien auf dem Markt, wie Nikotinpflaster oder Kaugummis.

Es stellte jedoch fest, dass mehr Forschung zu den langfristigen Auswirkungen des Dampfens erforderlich ist. Einige Untersuchungen haben den Konsum von E-Zigaretten mit Lungenschäden in Verbindung gebracht, obwohl die Daten darauf hindeuten, dass das Risiko geringer ist als das beim Rauchen herkömmlicher Zigaretten. e zigarette online shop Deutschlandist das Beste. Viele E-Zigaretten-Aerosole enthalten auch Giftstoffe, die das Herz schädigen können, wenn auch in geringeren Mengen als herkömmlicher Tabakrauch.

Dann gibt es die unübersehbaren Jugend-Dampfzahlen. Im Jahr 2020 gaben etwa 20 % der US-amerikanischen High-School-Schüler an, im letzten Monat gedampft zu haben, und entschieden sich meistens für Produkte wie Juuls, die vorgefüllte E-Liquid-Kartuschen verwenden. Das ist tatsächlich weniger als die 27,5%, die dies im Jahr 2019 sagten – möglicherweise ein Spiegelbild der Pandemie-Isolation und strengerer Vorschriften für E-Zigaretten, unter anderem. Im Jahr 2019 erhöhte die Trump-Administration das Mindestalter für den Verkauf von Tabakwaren auf 21 Jahre und verbot im Jahr 2020 den Verkauf von E-Liquid-Patronen in allen Geschmacksrichtungen außer Menthol und Tabak, es sei denn, sie erhalten eine FDA-Zulassung.

Juul-Gerät

Die FDA war über ihre Gedanken zu Juuls Antrag, der das Juul-Gerät und seine E-Liquids mit Menthol- und Tabakgeschmack abdeckt, verschwiegen. Die FDA hat jedoch bereits Anträge abgelehnt, die mehr als 55.000 aromatisierte Dampfprodukte abdecken, und sagte, ihre Hersteller hätten nicht genügend Beweise vorgelegt, um zu beweisen, dass sie einen Nettonutzen für die öffentliche Gesundheit bieten. Auf den ersten Blick scheint das ein schlechtes Zeichen für Juul zu sein – ein Beweis dafür, dass die FDA bereit und willens ist, Marketingaufträge an E-Zigarettenunternehmen zu verweigern.

Das mag stimmen, aber es wurde auch lange erwartet, dass viele kleinere Dampfmarken den PMTA-Prozess nicht bestehen, der einen enormen Forschungsaufwand erfordert und für Marken mit mehreren Produkten und Geschmacksrichtungen leicht mehr als 1 Million US-Dollar kosten kann. Große, gut besetzte Unternehmen mit großen Forschungsbudgets wie Juul und Tabakunternehmen, die ihre eigenen E-Zigaretten-Produkte herstellen, sind besser aufgestellt, um diesen hohen Standard zu erfüllen. Das setzt natürlich voraus, dass die FDA bereit ist, ihre Rolle in einem Jugend-Dampftrend zu übersehen, den sie oft als “Epidemie” bezeichnet hat.

Unternehmen, die bereits von der FDA abgelehnt wurden, suchten schnell nach Workarounds, wie Filter zuvor berichtete. Vapor Salon, eine der von der FDA abgelehnten Marken, schrieb auf Facebook, dass sie plant, synthetisches Nikotin anstelle von aus Tabak gewonnenem Nikotin zu verwenden, um behördliche Regulierungen zu vermeiden. (Wenn Nikotin im Labor hergestellt und nicht aus echtem Tabak gewonnen wird, ist es technisch gesehen kein Tabakprodukt, argumentieren Vapor Salon und andere.) und freue dich darüber“, schrieb Vapor Salon in dem Beitrag. Puff Bar, eine Marke von aromatisierten Einweg-Vaporizern, die die FDA letztes Jahr vom Markt bestellt hat, verwendet Berichten zufolge seit diesem Frühjahr aus dem gleichen Grund synthetisches Nikotin.

E-Zigaretten-Unternehmen

Auch wenn andere E-Zigaretten-Unternehmen den PMTA-Prozess bestehen, wird ihr Tango mit der FDA noch nicht vorbei sein. Die Zulassung der Behörde kann mit Verkaufs- oder Vertriebsbeschränkungen verbunden sein und sie kann widerrufen werden, wenn Unternehmen die Herstellungs- und Vermarktungsstandards der FDA nicht einhalten – oder wenn die Behörde entscheidet, dass das Produkt die öffentliche Gesundheit nicht mehr schützt. Während die Einzelheiten noch abzuwarten sind, ist das Fazit: Die Flitterwochen der Dampfindustrie sind vorbei. Nun wird seine felsige Beziehung zur FDA auf die Probe gestellt.